TÜBINGEN, Germany/BOSTON, USA – 9. September 2024

CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC) (“CureVac”), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamenten­klasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute bekannt, dass es erste klinische Daten aus seiner laufenden Phase-1-Studie zur CVGBM-Krebsimpfung bei Patienten mit reseziertem Glioblastom auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) (Barcelona, Spanien, 13.–17. September 2024) präsentieren wird. Die klinischen Daten werden am Freitag, den 13. September, im Rahmen eines Vortrags präsentiert. Sie werden von einer Posterpräsentation mit präklinischen Daten begleitet, die die Ent­wicklung des Programms unterstützen.

„Krebsimpfstoffe haben ein enormes Potenzial, die Behandlungsergebnisse von Krebspatienten zu verbessern, und insbesondere mRNA-Technologien bieten innovative und vielversprechende Plattformen, die es uns ermöglichen könnten, Krebsimpfstoffe endlich in die klinische Praxis zu bringen“, sagte Dr. Myriam Mendila, Chief Scientific Officer von CureVac. „Wir untersuchen einen bahnbrechenden Ansatz für Krebsimpfstoffe, der unsere einzigartige mRNA-Technologie bei einer der aggressivsten Formen von Hirntumoren nutzt, und freuen uns sehr, die ersten klinischen Ergebnisse unserer mRNA-Technologieplattform in der GBLM-Studie bei Glio­blastomen auf dem ESMO-Kongress zu präsentieren.“

Die Phase-1-Studie umfasst einen Dosis-Eskalationsteil (Teil A) und einen Dosis-Bestätigungsteil (Teil B). Ergebnisse aus Teil A werden im Rahmen eines Vortrags vorgestellt, wobei Sicherheits- und Verträglichkeitsdaten sowie erste Immunogenitätsdaten für alle auswertbaren Patienten bei Dosierungen von 12–100 µg bereitgestellt werden. Zudem wird eine Zusammen­fassung der behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse präsentiert. Diese lagen über­wiegend in den Kategorien Grad 1-2 und wiesen keine dosislimitierenden Toxizitäten auf, wie von einem Data and Safety Monitoring Board bestätigt.

Die Phase-1-Studie untersucht die Sicherheit und Verträglichkeit von CVGBM bei Patienten mit neu diagnostiziertem und operativ reseziertem MGMT-Promoter unmethyliertem Glio­blastom oder Astrozytom mit molekularer Signatur eines Glioblastoms. CVGBM enthält eine einzelne unmodifizierte mRNA, die acht Epitope kodiert, die von bekannten tumorassoziierten Antigenen mit nachgewiesener Immunogenität bei Glioblastomen abgeleitet sind. Die Aufnahme von Patienten in Teil B der Studie hat bereits begonnen und soll bis zu 20 zusätzliche Patienten bei der empfohlenen Dosis von 100 µg umfassen.

Details zu den Präsentationen:

Präsentation: 440O

Titel: First in human study of the mRNA-based cancer vaccine CVGBM in patients with newly diagnosed and surgically resected MGMT-unmethylated glioblastoma (GBM): First results from the dose escalation phase

Session-Typ: Proffered Paper
Datum und Uhrzeit: 13. September, 14:00-14:10 CEST
Ort: Pamplona Auditorium (Halle 3)
Sprecher: Prof. Dr. Dr. Ghazaleh Tabatabai

 

Präsentation: 22P

Titel: Pre-clinical development of CVGBM: A therapeutic mRNA-based multiepitope vaccine for glioblastoma

Session-Typ: Basic Science Poster
Datum und Uhrzeit: 15. September, 09:00-17:00 CEST
Ort: Halle 6
Sprecher: Dr. Ronja I. Mülfarth


Über CureVac

CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein wegweisendes multinationales Biotech-Unternehmen, das im Jahr 2000 gegründet wurde, um die Technologie der Boten-RNA (mRNA) für die Anwendung in der Humanmedizin voranzutreiben. In mehr als zwei Jahrzehnten der Entwicklung, Optimierung und Herstellung dieses vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke hat CureVac grundlegende Schlüsseltechnologien eingeführt und verfeinert, die für die Produktion von mRNA-Impfstoffen gegen COVID-19 unerlässlich waren, und legt derzeit den Grundstein für die Anwendung von mRNA in neuen therapeutischen Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf. CureVac nutzt die mRNA-Technologie in Kombination mit fortschrittlichen Omics- und computer­gestützten Werkzeugen, um standardisierte und personalisierte Krebsimpfstoff­kandidaten zu entwerfen und zu entwickeln. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen Programme für prophylaktische Impfstoffe und Behandlungen, die den menschlichen Körper in die Lage ver­setzen, seine eigenen therapeutischen Proteine zu produzieren. CureVac hat seinen Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und unterhält außerdem Standorte in den Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.curevac.com.


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